1. 药学、生物学等相关专业，本科及以上学历；

2. 熟练掌握流式细胞仪；了解GMP法规和药典相关检测方法

3. 对生物药开发相关法规及原则有很好的了解，具备较强的合规意识；

1. 了解掌握流式细胞仪, ELISA和细胞杀伤等对细胞工艺及细胞产品，细胞效力的检测方法； 

2. 能够熟练地进行实验操作，完成实验计划，并能保证检测数据的可靠性，按照SOP进行规范性操作。 

3. 对设计检验区域的仪器以及环境进行日常维护。 

1. 具备医药或相关专业本科以上教育背景，2年以上HPLC操作经验；

2. 有HPLC蛋白及MRNA检测经验者优先考虑；

3. 能熟练使用实验室常规仪器如紫外、pH计、电导率仪、TOC仪等

4. 具有良好的沟通能力和团队合作精神。

5. 具备良好的执行力，及时高质量地完成领导安排的相关工作。

1.负责临床试验过程中医学相关工作的执行：

a) 在临床试验中与临床研究者和各职能团队沟通，解决医学相关的问题。

b) 制定和实施医学监查计划，如入排标准的审核、方案违背的审核、安全性/有效性医学判断的审核评估，数据库的医学审核等。

2. 负责设计、撰写、修订临床试验方案和知情同意书等材料：

a) 根据临床项目的需求，与临床专家、监管机构审评专家进行临床方案设计相关的沟通；

b) 方案包括且不限于：适应证的选择、临床研究设计、临床研究所需文件（试验方案、总结报告）、药物评审机构医学咨询文件的撰写和审阅等。

3. 医学支持：

a) 负责研究者手册、注册申报材料中医学相关部分的撰写和审阅；

b) 负责部门内外部的医学专业知识沟通及培训，配合其他部门提供医学专业建议；

职位描述：
     1. 负责CAR-T细胞疗法在血液瘤和实体瘤治疗上的实验室阶段各项研发工作。
     2. 负责实施分子生物学, 细胞生物学和免疫学相关的实验，包括分子克隆，基因敲除和敲入，慢病毒包装；免疫细胞的分离，CAR-T细胞制备, ELISA, 和FACS等技术进行细胞功能的检测分析。
     3. 分析实验结果和汇报研究成果及问题。

任职资格：
     1、生物学相关专业硕士及以上学历，具有细胞生物学，分子生物学，免疫学及CAR-T相关经验者优先。
     2、熟悉常规分子，细胞生物学实验技能者优先，包括分子克隆，基因编辑，细胞培养，慢病毒包装，FACS，ELISA等技术。
     3、踏实严谨的研发态度，较强的科研能力，有较强的求知欲, 能够较独立分析和解决问题。
     4、责任心强、工作积极主动，善于沟通，具有良好的团结协作精神。

1. 负责对制药用纯化水的检验工作；包括但不限于中控样品、放行样品和稳定性考察的样品检测等；
     2. 严格执行检验操作规程及管理规程，按规范填写原始记录，对原始数据负责；
     3. 做好该岗位检验员间的相互复核、复验工作；
     4. 负责理化检验方法的验证和文件编写；
     5. 参与实施其他各类工艺验证、设备清洁验证中的理化分析项目。

任职资格：
     1. 具备医药或相关专业大专以上教育背景；
     2. 具有2年以上GMP药品生产企业QC检验工作经历；
     3. 能熟练使用实验室常规仪器如紫外、pH计、电导率仪、TOC仪等
     4. 具有良好的沟通能力和团队合作精神。
     5. 具备良好的执行力，及时高质量地完成领导安排的相关工作。